[딜사이트경제슬롯머신 무료게임 심볼 정문필 기자] 'P-CAB'이 3세대 위식도역류질환 치료제로 주목받고있다. HK이노엔·대웅제약·제일약품은 자사 'P-CAB' 신약을 해외로 진출시키며 영토를 확장하고 있다.

제약·바이오 업계에 따르면 HK이노엔·대웅제약·제일약품(온코닉테라퓨틱스) 등 국내 제약사들은 해외 진출을 통해 자사 'P-CAB' 신약의 글로벌 시장 공략에 나서고 있다.

'P-CAB'은 3세대 위식도역류질환 치료제로 각광받고있다. 현재 국내 P-CAB은 HK이노엔의 '케이캡', 대웅제약의 '펙수클루', 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보'가 있다.

기존 2세대 위식도역류질환 치료제 'PPI'는 위세포의 '활성 프로톤 펌프'에 비가역적으로 붙어 위산 분비를 방해하는 식으로 작용한다.

'PPI'는 반드시 식전 섭취와 효과 발현까지 길게는 3~5일 걸리는 한계가 있다. 이외에 악효 지속력이 길어 만성적으로 위산 분비 감소가 있을 수 있다.

'P-CAB'은 이러한 2세대 위식도역류질환 치료제 'PPI'의 단점을 극복한 치료제다.

'P-CAB'은 위세포의 활성·비활성 프로톤펌프에 K+ 대신 결합해 프로톤펌프 작용을 방해하고 위산 분비를 억제한다. 'P-CAB'은 식사와 관계없이 아무 때나 복용이 가능하고 약효도 더 빠르고 길게 나타난다.

국내에서 가장 먼저 허가를 받은 'P-CAB' 신약은 HK이노엔의 '케이캡'이다.

'케이캡'은 지난 2018년 식약처로부터 미란성 위식도역류질환(ERD)과 비미란성 위식도역류질환(NERD)을 적응증으로 허가를 받은 6년차 'P-CAB' 신약이다.

국내 최초 'P-CAB' 개발사답게 HK이노엔은 해외 진출에 있어서도 선봉장 역할을 하고 있다.

HK이노엔의 '케이캡' IR리포트에 따르면 '케이캡'은 현재 국내를 포함해 총 46개국에 진출에 성공했다.

이중 완제품 출시국은 한국·중국·몽골·필리핀·멕시코·인도네시아·싱가포르·페루 총 8개다. 케이캡의 허가 완료를 마친 국가는 칠레·도미니카공화국·니카라과·온두라스·과테말라·엘살바도르 총 6개다.

케이캡의 글로벌 진출에 힘입어 HK이노엔은 오는 2028년까지 총 100개가 넘는 국가에 케이캡을 선보일 계획이다.

국내 2번째 P-CAB 신약 ‘펙수클루’를 보유한 대웅제약도 점차 해외시장을 늘려가고 있다.

'펙수클루'는 대웅제약이 지난 2008년부터 13년 간 자체 기술로 연구개발해 2022년에 출시한 국내 2번째 P-CAB 신약이다.

대웅제약에 따르면 '펙수클루'는 국내를 포함해 총 30개국에 진출했다.

'펙수클루' 출시국은 한국·필리핀·멕시코·에콰도르·칠레 총 5개국으로 이중 멕시코·에콰도르·칠레 중남미 3개국은 지난달 6일 출시됐다.

품목허가 신청국은 중국과 브라질, 사우디아라비아 등 11개국, 수출계약을 맺은 국가는 인도, 아랍에미리트 등 총 14개국이다.

대웅제약은 중남미 치료 현장 곳곳에 펙수클루가 빠르게 도입될 수 있도록 허가 진행에 속도를 내고 오는 2027년까지 100개국 진출을 목표로 하고 있다.

국내에서 가장 늦게 'P-CAB' 신약을 출시한 온코닉테라퓨틱스 또한 해외진출에 열을 올리고있다.

제일약품의 신약 개발 자회사 온코닉테라퓨틱스는 지난 12일 멕시코 제약사 라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)와 자사 'P-CAB' 신약 '자큐보' 기술수출 계약을 체결했다고 밝혔다.

라보라토리 샌퍼는 멕시코 내 제약 매출 규모 및 점유율 1위를 차지고하고 있는 기업으로 멕시코 포함 중남미 지역 총 19개 지역에 자회사와 지사를 보유하고 있다.

이번 계약을 통해 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보'는 멕시코를 비롯해 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 중남미 총 19개국에 이어 중남미 전체 진출을 본격화할 계획이다.

앞서 온코닉테라퓨틱스는 지난해 중국 리브존파마슈티컬그룹에 1600억원 규모로 '자큐보'를 기술 수출했다. 이어 올해 5월에는 인도 제약사와도 기술이전 계약을 체결한 바 있다.

이에 따라 온코닉테라퓨틱스의 P-CAB '자큐보'는 총 21개 국가에 진출하게 됐다.

한편 HK이노엔·대웅제약·제일약품 이외에 일동제약·삼천당제약·팜젠사이언스·알리코제약 등도 P-CAB 개발에 열을 올리고있다. 이중 일동제약은 내년 2월 임상 2상을 완료하고 삼천당 제약은 생동성시험을 마친 상태다.