[딜사이트경제슬롯머신 무료게임 와일드 심볼 정문필 기자] 일동제약그룹의 신약 연구개발 회사 아이리드비엠에스가 자체 개발 중인 ‘분자접착제’에 대해 미국 FDA로부터 위암 분야 희귀의약품으로 지정을 받았다.

일동제약그룹은 7일 신약 연구개발 자회사 아이리드비엠에스의 표적단백질분해 분자접착제가 미국 식품의약국(FDA)로부터 위암 치료와 관련한 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 밝혔다.

아이리드비엠에스의 분자접착제는 암 유발과 밀접한 연관성을 갖는 특정 유전자의 발현을 조절하는 단백질인 '사이클린의존성인산화효소12(CDK12)'를 표적으로 작용한다. 'CDK12'는 Cyclin-K와 함께 복합체를 이루어 난치성 암세포의 성장 및 전이 등에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.

앞서 아이리드비엠에스는 2024년도 유럽종양학회 표적항암요법 학술대회(ESMO TAT 2024)에서 자사의 분자접착제가 CDK12 활성 억제 및 Cyclin-K 표적 단백질 분해 기전을 통해 HER2(인간표피성장인자수용체2) 음성 위암 세포의 성장을 효과적으로 저해한다는 비임상 연구 결과를 발표했다.

이를 토대로 아이리드비엠에스는 최근 미국 FDA에 자사 Cyclin-K 분자접착제에 대해 위암 치료 희귀의약품 지정(ODD)을 신청해 승인을 취득했다.

아이리드비엠에스는 해당 물질에 대한 안전성평가(GLP) 시험 등 임상계획(IND) 승인 신청에 필요한 제반 요건 충족에 나설 계획으로 향후 소화기계 암을 겨냥한 다양한 방식의 항암제로 개발을 추진한다는 전략이다.

아이리드비엠에스 관계자는 “Cyclin-K 분자접착제뿐만 아니라 이를 응용한 ‘분해제-항체 접합체’ 개발 과제 또한 진행 중이다”며 “특히 ADC의 경우 Cyclin-K 분자접착제를 페이로드로 활용한 첫 사례로서 암세포에만 선택적으로 작용해 치료 효과를 높이면서 부작용은 최소화 할 수 있을 것으로 기대된다”고 밝혔다.

한편 아이리드비엠에스는 2020년 설립된 일동제약그룹 신약연구개발 전문회사로 고형암·섬유증·퇴행성신경질환 등의 분야에서 다수의 파이프라인과 원천 기술을 보유하고 있다. 또한 이와 관련한 연구개발 및 투자 유치 등 활발한 사업 활동을 전개하고 있다.