◆경보제약, 산업통상자원부 소재부품기술개발사업 지원 과제 선정

경보제약은 최근 산업통상자원부가 추진하는 '고품질 항체-약물 접합체(ADC) 생산용 핵심 소재, 부품 및 생산 공정기술 개발' 지원 사업에 과제 수행기관으로 선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 지원 사업은 첨단산업 초격차와 공급망 안정화 등을 위해 산업부가 추진하는 '2024년 소재부품기술개발사업'의 일환으로, ADC 생산의 국산화를 통해 해외의존도를 완화하고 ADC 개발의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 마련됐다. 경보제약은 피노바이오, 오송첨단의료산업진흥재단, 넥사 등과 함께 산업부로부터 51개월간 약 169억원의 연구개발비를 지원받아 고품질 약물-링커 복합체 소재 기술 개발과 ADC 생산 공정기술 개발에 나설 계획이다.

◆디자인바이제이-디코드셀, 신약개발 가속화 위한 MOU 체결

비임상 사업전략 및 사업개발 컨설팅 전문 기업 디자인바이제이는 단일세포 다중오믹스 기반 유전체 분석 전문 기업 디코드셀과 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 디코드셀은 단일세포 전사체, 공간전사체, CRISPR Screening을 활용한 Perturbation Sequencing, Exosome 분석, 체액 기반 마이크로바이옴 바이오마커 발굴 등 최신 다중오믹스 기술에 대한 독보적인 경쟁력을 보유하고 있다. 이를 통해 바이오텍 기업들이 신약 개발 및 전임상 과정에서 최첨단 기술을 효과적으로 적용할 수 있도록 지원하고 있으며, 이번 협약을 통해 사업 확장을 더욱 가속화할 전망이다. 이번 MOU를 계기로 두 기업은 공동 사업 개발을 강화하고, 최신 바이오 데이터 분석 기술을 활용한 정밀 의료 및 헬스케어 솔루션을 확장해 나갈 계획이다. 향후 양사는 공동 세미나 개최 및 바이오 분야 스타트업 지원을 위한 협력 방안도 논의할 예정이다.

◆뉴로핏, 국제 뇌 자극 컨퍼런스 참가

뇌 질환 영상 인공지능 솔루션 전문기업 뉴로핏은 제6회 국제 뇌 자극 컨퍼런스(BRST)에 참가해 개인 맞춤형 경두개 전기 자극(tDCS) 제품을 소개하고, 임상 연구 초록 3편을 발표했다고 26일 밝혔다. 이번 컨퍼런스에서 뉴로핏은 개인 맞춤형 tDCS 솔루션을 활용한 중증 뇌질환 개선 관련 임상 연구 현황을 공유했다. tDCS는 두피에 미세 전류를 흘려 뇌를 자극하는 방법으로 뇌질환을 치료하는 전자약 종류 중 하나다. 휴대가 간편하고 치료 시 부작용이 크지 않지만, 대부분의 tDCS 기기는 환자 개개인의 뇌 구조를 고려하지 못해 정밀한 자극이 어렵고, 치료 효과의 편차가 클 수 있는 한계가 있었다. 반면 뉴로핏은 AI 기반 뇌 영상 분석 기술을 활용해 뇌 정밀 자극 솔루션을 개발해 임상에 활용하고 있으며, 지속적으로 연구 성과를 창출하고 있다.

◆한미약품 "뿌리는 코감기약 '코앤쿨S' 인기"

한미약품은 환절기를 맞아 콧속에 직접 분사하는 스프레이형 코감기약 신제품 '코앤쿨에스나잘스프레이(이하 코앤쿨S)'가 주목받고 있다고 밝혔다. 약국에서만 판매되는 일반의약품인 코앤쿨S는 코막힘, 콧물, 재채기 등 코감기 및 알레르기 비염의 증상 완화에 도움을 준다. 단 25초 만에 코막힘 증상을 완화하며, 그 효과가 최대 12시간 지속되는 것이 특징이다.특히 기존 코앤쿨이 만 12세 이상부터 사용 가능한 반면, 코앤쿨S는 만 7세 이상부터 사용할 수 있도록 연령 범위가 확대됐다.

◆37호 신약 '자큐보', 대한민국신약개발 대상 수상

온코닉테라퓨틱스는 '자큐보'의 개발 성과로 한국신약개발연구조합이 주최하는 제26회 대한민국신약개발상 시상식에서 신약개발부문 대상을 수상한다고 26일 밝혔다. 시상식은 오는 28일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다. 대한민국신약개발상은 국내 제약·바이오헬스산업 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정한 국내 최초의 신약개발분야 상이다. 자큐보(성분명 자스타프라잔)는 제일약품이 초기 후보물질을 연구하고 온코닉테라퓨틱스가 후속 개발을 통해 지난해 4월 식약처로부터 신약으로 허가받은 위식도 역류질환 치료제(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)다.

◆리가켐바이오, 우시 XDC와 ADC개발 가속화를 위한 확장 MOU 체결

리가켐 바이오사이언스는 우시 XDC(WuXi XDC)와 차세대 ADC 치료제 개발을 위한 확장 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약은 양사가 2021년 체결했던 기존 임상시료생산 뿐만 아니라 연구개발까지 협력분야를 확대한 것으로, 리가켐바이오의 차세대 ADC 치료제 개발 가속화가 목적이다. 이번 협력은 리가켐바이오의 ADC플랫폼이 적용된 개발파이프라인 조기확보 전략의 일환으로 내부연구와 동시에 우시 XDC의 연구인력과 시스템을 활용해 개발후보 발굴시간을 단축하기 위한 것으로 알려졌다. 리가켐바이오는 VISION 2030 조기달성을 통해 매년 5개 전후의 개발후보물질을 발굴한다는 목표로 국내 및 해외 CRO들과도 신규항체 발굴 계약을 체결하는 등 공격적인 행보를 이어가고 있는 중이다.

◆유바이오로직스, 춘천 제 2공장 완제품 제조소도 GMP승인

유바이오로직스는 자사의 춘천 제2공장(V Plant)이 식품의약품안전처로부터 유비콜-에스(경구용 콜레라 백신)의 GMP 적합판정 및 이에 따른 완제품 제조소도 추가 승인을 받았다고 밝혔다. 유바이오로직스는 콜레라 백신 공급 증대를 위해 지난 3년간 빌 게이츠 재단으로부터 약 1000만 달러의 지원을 받아 제2공장 내에 원액 및 완제시설 증설을 진행해 왔다. 이에 따라 2024년 4월 개량형 콜레라 백신 '유비콜-에스' 제품에 대해 WHO PQ 승인을 받았으며, 5월에는 제2공장의 원액 제조시설도 승인을 획득한 바 있다. 이번 제2공장의 완제 제조시설 GMP승인에 따라 2분기 중 WHO PQ 승인을 받게 되면, 1·2공장의 원액 및 완제품 시설 모두 정상 가동될 수 있으며, 콜레라 백신의 연간 최대 생산량은 8000만~9000만 도스에 이를 것으로 예상된다.

◆씨젠, PCR 전과정 자동화한 진단장비 내놓는다

글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 자동화장비 개발 전문업체 단디메카를 인수하며차세대 PCR 진단장비 개발에 본격 나선다. 씨젠은 자동화 분자진단 검사시스템인 'Seegene STARlet-AIOS™(AIOS)'를 글로벌 시장에 성공적으로 런칭한 바 있으며 이번 인수를 통해 AIOS 등 기존 장비와는 차별화된 차세대 진단장비 개발에 박차를 가하겠다는 방침이다. 씨젠은 PCR의 전(全)과정을 완전자동화한 시스템을 구축해 전세계 검사실에 맞춤형으로 제공하는 것이 목표다. PCR 검사의 전과정을 완전자동화한 장비가 시장에 출시된 적은 전세계적으로 아직 없다.

◆오스템파마, '제로미아 프레쉬' 출시

오스템임플란트의 자회사 오스템파마가 구취 원인균을 제거해 잇몸 질환 예방에 도움을 주는 '제로미아 프레쉬'를 출시했다. 이 제품은 기능성 성분인 염화세틸피리디늄(CPC)이 구강 내 세균 증식을 억제하는 동시에 아세트산아연(ZnA)이 구취를 유발하는 황화합물(VSCs)과 결합해 악취 생성을 차단해주는 특징을 갖고 있다. 20ml로 출시돼 최대 240회 분사가 가능하며, 회사 측은 단국대학교 치과대학과의 임상 테스트를 통해 구취 원인균이 99.9% 감소된다는 것을 확인했다고 전했다.

◆에이치이엠파마-경희대학교병원, 염증성 장질환 조기 진단의 새 길 열어

에이치이엠파마와 경희대학교병원 연구진이 염증성 장질환(IBD)의 조기 진단과 아형 구분을 가능하게 하는 혈청 대사체 바이오마커를 규명했다. 해당 연구 결과는 SCI급 국제 학술지인 Nature의 오픈 액세스 저널 Scientific Reports에 게재됐다. 이번 연구에서는 346명의 연구 참여자의 혈청 샘플을 대상으로 비표적 및 표적 대사체 분석을 수행한 결과, IBD 환자와 정상 대조군을 명확히 구별할 수 있음을 확인했다. 또 크론병과 궤양성 대장염 간의 차이를 나타내는 특정 트립토판 대사산물이 식별돼 두 질환의 감별 가능성을 제시했다.

◆딥바이오, AI 기반 동반진단 플랫폼 'DeepCDxⓇ 미국 상표권 획득 성공

인공지능(AI) 기반 디지털 병리 전문 기업 전문기업 딥바이오는 자사의 진단 플랫폼인 딥시디엑스(DeepCDxⓇ)가 미국 특허상표청(USPTO)으로부터 공식 상표권을 획득했다고 밝혔다. 딥시디엑스(DeepCDxⓇ)는 인공지능 기술과 데이터 분석 역량을 결합해 신약 유효 환자군을 정밀하게 구분, 치료 효과를 극대화하고, 투약시 발생하는 부작용을 최소화함으로써 전체 의료 비용 최적화를 가능케 하는 인공지능 기반 동반진단(CDx) 플랫폼이다.

◆제놀루션, 이스라엘 진단기업과 분자진단 시약 OEM 생산 협약 체결

분자진단 기업 제놀루션이 이스라엘 체외진단 전문기업 Savyon Diagnostics Ltd.(Savyon)와 첨단 핵산추출 시약 OEM(주문자상표부착생산) 계약을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 헬리코박터 파일로리(H. pylori) 감염 진단을 위한 핵산추출 시약을 공동 생산할 계획이다. 제놀루션의 첨단 생산 설비와 Savyon의 핵산추출 시약 기술을 결합해 고품질의 핵산추출 시약을 개발한다. 해당 시약은 H. pylori 감염 진단 및 항생제 내성 분석을 위한 시약으로 대변 샘플에서 H. pylori 균을 효과적으로 추출할 수 있도록 설계돼 기존 기술 대비 높은 효율성과 신뢰도를 제공한다.

◆영진약품, 도네페질+메만틴 복합제 '디멘듀오정' 발매

영진약품은 도네페질+메만틴 복합제 '디멘듀오정(성분: 도네페질염산염수화물, 메만틴염산염)'을 오는 1일부터 발매한다고 밝혔다. '디멘듀오정'은 영진약품을 포함한 7개사가 공동개발한 복합제로 중등도에서 중증의 알츠하이머병 치료를 위한 도네페질과 메만틴 병용요법 대체 전문의약품이다. 도네페질과 메만틴 조합 복합제로는 국내 최초다. 특히 도네페질과 메만틴 성분 의약품을 모두 복용하는 환자의 복용 약물 개수를 줄임으로써 환자의 복약 순응도를 개선할 수 있다는 장점이 있다.