◆셀트리온, ADC 신약 'CT-P70' 美 FDA 1상 IND 승인

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암신약 'CT-P70'의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 올해 중 환자 투여가 예정된 CT-P70에는 오픈 이노베이션을 통해 공동 개발한 신규 페이로드 'PBX-7016'이 적용됐다. PBX-7016은 기존 기술 대비 우수한 안전성을 확보한 플랫폼 기술로 낮은 독성과 높은 투여량을 통해 종양 내 침투 효과를 높일 것으로 예상된다.

◆카카오헬스케어 파스타, 'iF 디자인 어워드 2025' 커뮤니케이션 부문 본상 수상

카카오헬스케어는 자사의 AI 기반 모바일 혈당관리 솔루션 '파스타(PASTA)'가 세계적 권위를 가진 독일 'iF 디자인 어워드 2025(iF Design Award 2025)' 커뮤니케이션 부문에서 본상을 수상했다고 5일 밝혔다. 파스타는 연속혈당측정기(CGM)와 연동해 실시간 혈당 데이터를 확인할 수 있는 모바일 애플리케이션이다. 이용자의 편의를 위해 사진과 음성으로 간편하게 일상생활을 기록할 수 있는 것이 강점이다. 음식을 촬영하면 음식 이름, 영양소, 열량 등을 알려주는 비전AI 기능이 탑재돼 편리하게 식사를 기록하고, 운동, 인슐린, 복약 등도 입력할 수 있다. 또 스마트렌즈로 인바디, 혈압 등의 생체신호 측정값을 촬영하면 자동으로 등록해 준다.

◆팬젠, 휴온스랩과 바이오의약품 공정 특성화 연구용역 계약

팬젠은 휴온스랩과 바이오의약품 공정 특성화 연구 용역 계약을 맺었다. 계약 총 규모는 8억원이며, 금번 계약을 통해 수행하는 공정특성화 연구는 바이오의약품의 상업 규모 생산에 적합한 표준 공정을 설계하는 용역으로 품목허가 신청을 위해 필수적인 항목이다. 팬젠의 의약품위탁개발생산(CDMO) 서비스는 핵심기술인 'PanGen CHO-TECH'과 바이오의약품 제품화 기술을 기반으로 수행된다. 재조합 CHO 생산 세포주 구축에서 GMP 생산시설을 이용한 비임상 및 임상시료를 위탁생산하는 서비스까지 원스톱으로 진행된다.

◆셀루메드, 美 소송 판결 관련 공식 입장 발표

바이오 의료기기 전문 제조기업 셀루메드가 지난 4일에 공시한 소송 결과와 관련 "재무 및 영업적인 부분에 끼치는 영향을 최소화 할 것"이라고 공식 입장을 발표했다. 공시에 따르면 이번 소송은 인공관절 사업에 대한 로열티 비용 및 손해배상 청구와 관련된 사안이다. 미국에서의 소송결과를 바탕으로 한국 법원에서 이에 대한 집행 명령을 내린 것이다. 셀루메드는 본 소송을 위해 국내 대형 로펌을 대리인단으로 선임해 대응해 왔으나, 회사가 만족할만한 판결을 이끌어 내지는 못했다고 설명했다.

◆오스템파마, 봄맞이 특별 패키지 한정 판매

오스템임플란트의 자회사 오스템파마가 3월을 맞아 연이은 할인 이벤트로 소비자를 찾아간다. 우선 오는 7일까지 오스템파마는 올리브영이 진행하는 '올영세일' 에 맞춰 '뷰센 28 어워즈 기획팩'을 선보인다. '뷰센 28 치아미백제' 본품(80g)에 미니 제품(34g)을 더한 구성의 기획팩은 단품 구매 대비 19% 할인 혜택이 주어지며 올영세일 기간 한정수량 판매한다. '홈플런 이즈 백' 행사에서도 초특가 프로모션을 진행한다. 오는 12일까지 진행되는 이번 행사의 한정 수량 판매 제품은 '뷰센 덴탈케어 버라이어티팩'으로 ▲뷰센I(치석케어) ▲뷰센G(잇몸케어) ▲뷰센O(구취케어)로 구성된다.

◆카이노스메드, 3자 배정 추가 유상증자 결정

카이노스메드가 71억7천만원 규모의 3자 배정 추가 유상증자를 진행한다. 기존에 진행 중인 3자 배정 유상증자 잔금 납입이 지연되면서 투자자 및 기존 주주들의 우려가 커지는 것을 불식시키고 추가 자금 확보를 통해 경영 안정화를 추진할 예정이다. 제 3자 배정 대상자는 최대주주 특수관계인 및 기존 주요 주주, 신규투자자다. 잔금 납입일은 12일이고 신주 상장 예정일은 오는 25일이며 보호예수 기간은 1년이다.