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이 기사는 2025년 3월 10일 10시 2분 유료콘텐츠서비스 딜사이트슬롯머신 무료게임 고액 배팅플러스에 표출된 기사입니다.
[딜사이트경제슬롯머신 무료게임 고액 배팅 현정인 기자] 유한양행이 베링거인겔하임에 기술수출한 'BI3006337(YH25724)'이 반환됐다. 지난해 기술이전 상업화(비소세포폐암 치료제 '레이저티닙')에 성공해 역대 최대 매출을 달성했던 만큼 기술수출한 후보물질에 대한 기대가 커졌던 상황이다. 시장에선 반환 사유와 향후 계획에 대해 예의주시하고 있다.
유한양행은 2019년 7월 베링거인겔하임에 기술이전 계약을 체결했던 대사이상관련 지방간염 치료제(MASH)가 계약 해지 및 권리 반환을 통보받았다고 지난 7일 밝혔다. 이 후보물질(YH25724)은 미국과 일본에서 임상 1상을 수행했으며, GLP-1과 FGF21에 작용하는 신약 후보 물질로 전임상 단계에서 기술 이전 계약이 체결됐다.
2019년 기술 이전 계약 당시 총 규모는 8억7000만달러(한화 약 1조2583억원)로, 유한양행은 계약금 및 마일스톤으로 5000만달러(723억원)를 수령했다. 다만 수령한 계약금과 마일스톤은 반환할 의무가 없어 재무적 손실은 발생하지 않는다는 게 유한양행 측의 설명이다.
시장에선 베링거인겔하임의 전략 변경이 기술 반환의 사유 중 하나로 작용했을 것이라고 예상했다. 베링거인겔하임은 비만 및 MASH 신약 후보 물질인 '서보두타이드(GLP-1/GCG)'를 보유하고 있다. 이 물질은 현재 임상 3상 진행 중이며 ▲2021년 미국 FDA에서 패스트 트랙 ▲2023년 유럽의약품청(EMA)으로부터 우선심사 대상 의약품(PRIME)으로 지정받은 바 있다.
베링거인겔하임이 3상을 진행 중인 서보두타이드는 현재 FDA에서 사용 승인 받은 유일한 MASH 치료제(레즈디프라)와 다른 기전을 가져 계열 내 최초(First-in-class)를 노리는 약물이다. 더불어 위약 대비 유의성 입증에 성공한 2상 결과를 고려했을 때 서보두타이드의 빠른 상용화를 위해 YH25724의 기술 반환을 택한 것으로 추측된다는 게 업계 관계자의 설명이다.
유한양행은 YH25724에 문제가 있어서 반환된 게 아니고, MASH 시장에서 이중 작용제 수요가 높기 때문에 개발을 계속 이어가겠다는 입장이다. YH25724는 GLP-1/FGF21 이중 작용제로 서로 작용 기전은 다르지만 체내 대사 과정에 관여해 상호 보완적인 기능이 기대된다는 평을 받아 왔다. 약 30조원에 달하는 MASH 시장 규모에 비해 치료제가 레즈디프라 1가지로 제한된 부분도 유한양행이 개발을 지속하는 이유로 작용할 것으로 풀이된다.
다만 유한양행 측이 자체 개발에 나설 경우 연구개발(R&D) 비용이 이전보다 늘어나는 건 불가피한 상황이다. MASH는 발병 원인이 다양해 단일 표적으로 효과를 보지 못하는 환자도 다수 있으며, 질환 판단 및 투여 후 결과 측정에서 주관적인 부문이 있어 판단도 쉽지 않다는 특징을 갖고 있다. 또 개발 비용도 막대해 하이 리스크-하이 리턴으로 여겨진다. 지난해 R&D 비용 증가로 유한양행의 영업이익이 줄었으며, 여러 파이프라인을 보유하고 있어 R&D 비용을 크게 늘리긴 쉽지 않은 만큼 향후 계획이 중요한 상황이다.
유한양행 관계자는 "재기술수출에 대한 건 아직 정해진 게 없다"며 "베링거인겔하임으로부터 임상 데이터를 받아 검토 후 개발을 계속할 것을 고려 중"이라고 말했다.
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