[딜사이트경제무료 슬롯머신 현정인 기자] 대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오는 국제 식품 안전 규격인 FSSC 22000 인증을 획득하며 해외 매출 확대를 위한 기반을 마련했다고 14일 밝혔다. 이번 인증을 바탕으로 알피바이오는 동남아시아, 중국, 일본, 미국 등 주요 수출 시장에서 경쟁력을 강화할 계획이다. 특히 글로벌 유통사와 바이어들이 FSSC 22000 인증을 요구하는 사례가 늘어나고 있어 회사 측은 이번 인증이 알피바이오의 시장 점유율 및 매출 확대에 긍정적으로 작용할 것으로 바라봤다. 한편 알피바이오는 2025년 1월 기준 일반 의약품 약 500여 개, 건강기능식품 약 600여 개 브랜드의 OEM, ODM 경험을 바탕으로 글로벌 시장에서의 경쟁력을 지속적으로 강화해 나갈 계획이다.

◆삼성바이오로직스, '2조원' 역대 최대 규모 수주로 새해 시작

삼성바이오로직스가 새해 시작과 함께 2조원 규모의 역대 최대 규모 수주 계약을 체결하며 2025년 첫 수주 성과를 알렸다. 유럽 소재 제약사와 2조 747억원(14억 1011만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결한 것으로, 지난해 전체 수주 금액(5조 4035억원)의 40% 수준이다. 계약 기간은 2030년 12월 31일까지며, 고객사 및 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 삼성바이오로직스는 생산능력, 품질 경쟁력, 다수의 트랙 레코드 등 핵심 수주 경쟁력을 바탕으로 창사 이래 누적 수주 총액 176억 달러를 돌파했다. 또 바이오의약품 수요 대비를 위해 생산능력도 확대하고 있다. 5공장은 1~4공장의 최적 사례를 집약한 18만L 규모의 생산공장으로 오는 4월 가동을 목표로 건설 중이며, 완공 시 삼성바이오로직스는 총 78만4000L의 생산능력을 확보하게 된다.

◆휴온스, 건기식 '설 선물 특가' 카카오 쇼핑라이브 진행

휴온스는 설 선물로 적합한 휴온스의 인기 건강기능식품과 신제품을 소개하는 카카오 쇼핑라이브 방송 '휴온스 60주년 감사제'를 진행한다고 14일 밝혔다. 갱년기 유산균 YT1에 은행잎추출물을 더한 신제품 '메노락토 프리미엄 징코'와 메리트C 브랜드 최초 구미젤리 제형 신제품 '메리트C 멀티비타민미네랄 구미', 1병으로 18가지 기능성을 한 번에 챙길 수 있는 '메리트C 리포좀 비타민C 트리플샷' 등의 제품들을 할인가에 판매한다.휴온스 60주년 감사제는 오는 15일 오후 1시부터 1시간 가량 방송된다.

◆엔젠바이오, 말레이시아 대형 의료기관에 NGS 정밀진단 제품 수출 개시

엔젠바이오는 NGS 정밀진단 제품을 말레이시아의 선도적인 의료기관인 Sunway Medical Centre에 공급하면서 본격적으로 말레이 정밀의료 시장에 진입했다고 14일 밝혔다. 이번 공급하는 제품은 엔젠바이오의 암 정밀 진단 제품인 HEMEaccuPanel DNA와 HEMEaccuPanel RNA가 포함됐으며, 이후 SOLIDaccuPanel및 BRCAaccuPanel등 다른 제품으로 확대할 예정이다. 엔젠바이오는 최근 베트남과 싱가포르에서 주요 성과를 거두며 동남아 시장에서의 입지를 강화하고 있다. 이번 공급을 필두로 말레이시아 시장을 비롯해 동남아 전역으로 시장 확장을 가속화할 계획이다.

◆큐라클, 알츠하이머 신약 CU71 본격 연구개발 착수

큐라클은 차세대 혈관내피기능장애 차단제 CU71을 기반으로 알츠하이머 치료제 개발에 본격 착수했다고 14일 밝혔다. 회사는 연내 미국 식품의약국(FDA)과의 사전미팅(Pre-IND) 신청을 통해 전체적인 개발계획을 확정하고 임상1상에 최대한 빠르게 진입하는 것을 목표로 하고 있다고 전했다. CU71은 퇴행성 뇌질환의 주요 발병 원인이자 악화 요인으로 주목받는 BBB(혈액뇌관문) 기능장애와 신경 염증(Neuro Inflammation)을 개선하는 차별화된 기전을 가진 First-in-Class 경구용 치료제다. 전임상 시험 결과에 따르면 CU71은 알츠하이머 동물모델에서 기존 치료제인 도네페질 대비 인지기능을 통계적으로 유의미하게 개선하는 효능을 보였으며, 장기 기억능력은 정상군 수준으로 회복되는 결과를 보였다. 큐라클은 추가적인 효력시험과 독성시험을 신속히 완료하고 임상계획을 수립한 뒤, 연내 FDA Pre-IND 미팅을 신청할 계획이다.

◆제4회 임성기연구자상 대상에 서울대 뇌인지과학과 최형진 교수

한미약품 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 임성기연구자상 '대상' 수상자로 서울대학교 뇌인지과학과/해부학교실 최형진 교수가 선정됐다. 만 45세 미만 연구자 대상의 '젊은연구자상'은 성균관대학교 의과대학 임세진 교수와 성균관대 화학과 이원화 교수가 받는다. 대상 수상자 최형진 교수는 GLP-1 비만 치료제가 뇌의 시상하부에 작용해 음식을 인지하는 것만으로도 포만감을 유발하고 식욕을 억제한다는 사실을 세계 최초로 규명했다. 젊은연구자상을 받는 임세진 교수는 '이식편대숙주병(Graft Versus Host Disease·GVHD)'의 면역치료 전략 개발에 중요한 돌파구를 마련했다.

◆종근당, 프로 골프 기대주 김민규 선수와 후원 계약

종근당은 지난 13일 종근당 충정로 본사에서 한국프로골프(KPGA) 투어와 DP월드투어(DPWT)에서 활약 중인 골프선수 김민규 프로와 후원 계약을 맺고 협약식을 가졌다. 이날 협약식에서는 2024년 남자 국가대표 박정훈 선수, 한국여자프로골프(KLPGA) 강정현 프로와의 후원 계약도 진행됐다. 이번 협약으로 선수들은 향후 참가하는 모든 대회에서 종근당의 기업로고와 종근당건강의 유산균 제품 '락토핏' 및 프리미엄 비타민 '아임비타' 로고가 새겨진 모자와 상의를 착용하게 된다.

◆한미약품-GC녹십자, 파브리병 혁신신약 국내 임상 1/2상 IND 승인

한미약품과 GC녹십자가 '세계 최초 월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발중인 파브리병 치료 혁신신약이 글로벌 임상에 본격적으로 돌입한다. 작년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어, 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발이 추진된다. 임상 시험에서는 파브리병 환자를 대상으로 LA-GLA의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 등을 평가한다. 파브리병은 성염색체로 유전되는 진행성 희귀난치질환으로 리소좀 축적질환(LSD)의 일종이다. 현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있으나 한계점이 있다. LA-GLA는 기존 치료제들의 한계점을 개선한 ‘차세대 지속형 효소대체요법 치료제’로 주목받고 있으며, 작년 5월 미국 FDA으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다.